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Questo kit è inteso per uso auto diagnostico in vitro per la determinazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale. Il test può essere utilizzato per una rapida rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 da soggetti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi.
Bambini e minorenni devono essere supervisionati da un adulto per l’esecuzione del test.

I risultati di questo prodotto non devono essere considerati come diagnosi finale ma solo come riferimento clinico.

PRODUTTORE: Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd.
Indirizzo 9th Building, No. 9 Tianfu Street , Biomedical Base, Daxing District, Beijing, 102600, Cina

Si prega di leggere per intero le istruzioni per l’uso prima del test. Per la diagnosi in vitro e l’autodiagnosi

PROCEDIMENTO
Lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani prima di eseguire il test.
Leggere attentamente le istruzioni d’uso prima di eseguire il test. Scansionare il QR code per visionare il video tutorial con la procedura del test.
Estrarre il tampone dalla confezione cercando di non toccare con le mani la punta ovattata.
Inserire delicatamente il tampone per 15cm nella narice finché non si avverte una resistenza. Con moderata pressione, ruotare il tampone 4-6 volte nella narice per almeno 15 secondi.
Ripetere la procedura con lo stesso tampone anche nell’altra narice.
Dopo il campionamento rimuovere il tappo viola della provetta e immergervi il tampone.
Tenere il tampone immerso nella soluzione buffer per almeno 15 secondi, ruotandolo diverse volte e premendo la punta ovattata verso il fondo della provetta per almeno 3 volte.
Prima di estrarre il tampone dalla provetta, strizzarne la punta, schiacciando più volte la provetta flessibile dall’esterno con le dita.
Chiudere la provetta con l’apposito tappo viola.
Aprire la confezione e posizionare la card reattiva su una superficie piana.
Togliere il tappo trasparente e aggiungere 4 gocce del composto nel pozzetto della card reattiva.
Leggere i risultati dopo 15 minuti. I risultati letti dopo 30 minuti non sono più validi.
Dopo aver eseguito il test, sigillare tutte le componenti utilizzate nell’apposito sacchetto per i rifiuti biologici.
Lavare o disinfettare nuovamente le mani.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo: Appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o viola appare nella zona di controllo (C) e l’altra in prossimità della zona test (T), indicando così la positività del test e una sospetta infezione da COVID-19.
Negativo: Nella finestra di lettura è visibile una sola banda rossa o viola nella zona di controllo (C), indicando così l’assenza del virus SARS-CoV-2 nel campione analizzato o che la concentrazione del virus è inferiore al limite di rilevamento del kit.
Non valido: Nessuna linea rossa o viola appare nella finestra di lettura. Il test risulta quindi non valido. Si consiglia di rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit.

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